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  • 成功案例

    醫用一次性使用防護服注冊臨床評價案例

    發布時間:2020-03-10  瀏覽:

      這次新冠疫情火了四大件,醫用一次性使用防護服是其中之一。防護服分為連體式和分身式,由連帽上衣和褲子組成。在電視上常見的防護服為連體式,保護效果優于分身式。防護服主要原材料為聚乙烯膜復合無紡布。防護服經Co60輻照或環氧乙烷處理后,微生物指標符合技術要求。僅供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物提供阻隔、防護用,產品限一次性使用,用后銷毀。

    醫用一次性使用防護服生產圖

      項目說明:2月28日,鄭州安之源醫療器械有限公司與我司就醫用一次性防護服產品注冊項目達成合作關系。安之源的醫用一次性使用防護服擁有多個規格,以滿足各類人體型的需求。連體式和分身式結構分別見圖1和圖2。

    連體式和分身式結構圖

      注意:醫用一次性使用防護服屬于二類醫療器械免臨床產品,需要臨床評價和效期驗證。

      中文全稱:醫用一次性使用防護服

      申辦企業:鄭州安之源醫療器械有限公司

      主要工作:二類醫療器械應急防疫物資注冊審批

      實施周期:等待中。

      流水線圖

    醫用一次性使用防護服生產圖
    醫用一次性使用防護服生產圖
    醫用一次性使用防護服生產圖
    醫用一次性使用防護服生產圖

      防護服注冊證實物圖

    防護服<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>醫療器械注冊</a>證實物圖

    醫療器械注冊咨詢

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