白介素6（IL-6）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）臨床驗證案例

　　白介素6檢測試劑盒（熒光免疫層析法）是鄭州邦奇生物科技自主研發的IVD體外診斷試劑產品，該產品屬于二類免臨床，但需要做臨床驗證。產品具有質量可靠、檢驗效果優良、重復性好、準確度高、抗干擾能力較強，操作方便等優點，有很大的發展前景。產品與國內批準上市的同類試劑盒產品檢測原理及方法一致，并同時對正常組和病例組的樣品進行測定，測定值γ2＞0.95，有高度相關性，測定臨床樣品的結果等效，適用于體外臨床測定。

　　項目說明：飛速度與鄭州邦奇生物科技有限公司達成戰略合作伙伴關系，目前代理的客戶注冊產品多達13個，雙方也將隨著合作層次的加深，關系更加密切。本次受邦奇委托，全權代理其白介素6檢測試劑盒（熒光免疫層析法）產品的委托檢、體系輔導、注冊證代辦服務。

　　白細胞介素最初是指由白細胞產生又在白細胞間發揮作用的細胞因子，現在是指一類分子結構和生物學功能已基本確定，具有重要調節作用而統一命名的細胞因子，目前為止，已發現了33種白細胞介素。白細胞介素-6（IL-6）基因定位于染色體7q21-22，相對分子質量為22~27KD，由184個氨基酸組成。

　　預期用途：本試劑盒適用于定量檢測人血漿、血清、全血中的白介素6的含量。主要用于監測機體的免疫狀態、炎癥反應等。白細胞介素-6可由多種細胞合成，它的主要生物學功能是促進T細胞和B細胞的增殖與分化，促使急性期反應蛋白的合成，刺激破骨細胞的活性等，血液中白介素6含量的測對炎癥反應、感染疾病等多種疾病的診斷及治療有著重要的指導作用。

　　適用儀器：適用于鄭州邦奇生物技術有限公司生產的YGJ-LSI干式熒光免疫分析儀?；驈V州藍勃生物科技有限公司生產的AFS-1000型干式熒光免疫分析儀（熒光波長為365/615nm）”。

　　中文全稱：白介素6檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

　　申辦企業：鄭州邦奇生物科技有限公司

　　主要工作：委托檢、體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

　　辦理周期：16個月

　　證書展示：