飛速度為臨床入組接近尾聲的企業提供單項的臨床數據管理與統計分析服務。本服務由飛速度臨床試驗中心下屬數據分析部門提供服務，服務包括數據管理、數據統計、數據分析。飛速度使用世界先進的Oracle Clinical數據管理系統，建立比較完善的臨床試驗數據庫，因此我們有能力為客戶醫療器械臨床研究項目提供無與倫比的先進全面的數據管理服務。
飛速度項目核查人員對CRF表中的各個指標的數值和相互關系根據臨床試驗方案要求進行核查，對于缺失、邏輯矛盾、有誤或不能夠確定的數據，以疑問表的形式由臨床試驗監查員傳遞給臨床試驗中心，由研究者對疑問做出回答。
我們也為有電子數據收集需求的客戶，提供了包括Medidata Rave 和Oracle Clinical兩種數據管理系統的選擇。同時，我們擁有一支高素質、經驗豐富且具有資深醫學背景的數據管理團隊，擁有平均5年以上資深循證醫學分析經驗的統計師，具備與統計學相關的碩士及以上學歷。精通SAS等統計軟件的應用，熟練掌握薈萃分析及其他定性或定量的統計分析方法，能夠科學地對臨床文獻進行證據等級評定和偏倚分析。他們是高品質數據管理的重要保證。我們很樂意幫助企業有效控制數據帶來的風險。
醫療器械臨床試驗統計報告
是醫療器械臨床試驗過程中關鍵的環節，醫療器械臨床試驗統計報告的編寫必須由具有醫學統計背景的專業人員完成。飛速度臨床中心生物統計中心分為數據管理團隊和生物統計團隊，分別負責臨床試驗過程中的數據庫管理與統計分析工作。
生物統計中心負責人在美國FDA從事統計工作多年，熟悉美、中國臨床試驗法規。生物統計中心依據美國FDA要求，結合中國臨床試驗相關法規和ICH相關規定，開展數據庫管理和統計分析工作。
多中心臨床試驗數據統計分析
多中心臨床試驗主要目的是評估醫療器械臨床療效及不良反應。多中心臨床數據庫(CDW)可為公司提供定制化解決方案，應對加速數據分析和管理文件提交的迫切需要。飛速度在CDW技術方面經驗豐富，主要包括Oracle LSH，SAS DD和CDC。這使我們可通過分析您公司的需求、運營進程幫助您選擇適合的CDW技術。
一旦選定，我們將運用自己執行經驗讓CDW方案靈活運行起來，通常在運營初期便會實現創收。這將使整個項目縮短時間、降低風險，并減少運營開支。在飛速度成熟的CDW實踐經驗保障下，您將更好地實現臨床數據的真正價值。
我們提供以下臨床數據管理服務
- 臨床數據庫管理咨詢；
- 設計、印制和分發病例報告表；
- 撰寫數據管理手冊/指南；
- 數據庫設計和建立；
- 專業的臨床試驗管理系統進行數據接收、記錄、查詢、跟蹤和分析；
- 數據審核和清理；
- 醫學編碼；(WHODrug and MedDRA)
- 數據質量控制；
- 數據管理報告；
- 中心實驗室電子數據安全傳輸和上傳；
- 電子數據收集和研究基地培訓及支持；
- 多中心臨床試驗數據統計分析
- 臨床統計報告編寫
