臨床稽查服務由飛速度下屬的臨床試驗中心獨立完成，是公司的核心服務之一。為了保證臨床過程真實、可靠的企業提供，飛速度在中國為醫療器械和IVD體外診斷試劑企業提供全面嚴謹的臨床試驗項目管理及稽查服務，協助企業進行醫療器械臨床試驗項目稽查管理。臨床試驗稽查服務保證了臨床試驗按照醫療器械臨床試驗方案順利進行。
飛速度通過專業的、經驗豐富的臨床試驗項目管理團隊，確保項目高質量的完成。我們的項目管理團隊從團隊、時間計劃、溝通、風險控制、成本、文檔、問題解決、培訓和質量保證等9方面出發，制定全方位的項目解決方案。最大限度的利用項目管理中的本地資源、既往經驗和專業知識，為執行一個研究提供法規事務、臨床監查、數據管理和質量保證的高水準服務。
我們的項目管理團隊成員都具有正規醫學或護理專業教育和工作經驗，并經過了國際及國內相關法律、法規及規范的一系列培訓。我們的宗旨是為客戶提供高質、高效、及時的服務。
臨床項目管理
- 制定和實施項目管理計劃和風險管理計劃；
- 制定和實施項目的預算管理計劃；
- 協助客戶以最快速度完成中心篩選、研究者選定以及病員招募；
- 常規的研究者會議組織與召開；
- 參與項目相關文檔的審閱，包括實驗方案，研究者手冊，病例報告表等相關文件；
臨床項目稽查
- 在臨床監查業務過程中，嚴格執行客戶或本公司的SOP；
- 病例報告表核查，原始資料核查及數據質疑表解決等所有監查相關工作；
- 中心篩選，啟動，常規以及關閉訪視；
- 向客戶和政府監管部門提供嚴重不良事件的報告及相關文件；
- 醫療記錄的保管、分發；
- 醫療器械臨床試驗獨立稽查（GCP）；
- 藥物安全性監查；
- 疫苗臨床試驗管理；
