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  • 公司新聞

    飛速度與長治二院召開國家臨床試驗機構項目啟動會暨GCP培訓

    發布時間:2021-12-21  瀏覽:

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      12月17日下午,長治二院召開國家臨床試驗機構項目啟動會暨GCP培訓。國家藥品監督管理局審核專家、山西醫科大學第一醫院國家藥物臨床試驗機構主任、博士生導師劉中國教授,河南飛速度醫療科技有限公司經理王蘇芬,長治二院院長李曉東及部分領導班子成員,相關臨床、職能科室主任參加會議。會議由副院長段云飛主持。

      啟動儀式

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    ▲長治二院院長李曉東致辭

      李曉東表示,申報國家藥物臨床試驗機構資質認定是我院提高醫療、科研學術水平的重要手段。從醫院的角度來說,醫院逐步從單純的“臨床醫療型”向“科研教學型”轉變。GCP項目建設是我院的一項重點工作,希望大家以此次培訓為契機,用心學習,刻苦專研,為今后規范、科學開展藥物臨床試驗奠定堅實基礎,為健康長治建設做出新的更大貢獻。

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    ▲國家藥品監督管理局審核專家劉中國教授講話

      劉中國教授表示,藥物臨床試驗機構的建立,對促進藥物臨床試驗的順利進行、評價新藥的臨床應用價值、有效保障臨床藥物安全性具有重要意義。機構的建立將促進醫院與國內外同行的交流與合作,不斷豐富醫院綜合目標管理內涵,提高臨床試驗研究者的研究水平和法規意識,培養優秀人才和科研團隊,推動學科建設與發展,為百姓健康保駕護航。

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    ▲副院長段云飛主持會議

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    ▲飛速度公司王蘇芬經理介紹項目情況

      王蘇芬經理,從國家藥物臨床試驗機構備案、國家醫療器械臨床試驗機構備案的項目背景和意義、申報難點、工作過程、工作規劃進行詳細說明。

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    共同摁下“國家藥物(醫療器械)臨床試驗

      GCP培訓

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      劉中國教授以《山西省藥物臨床試驗機構建設與發展思路》為主題,分別從我省機構建設、專委會發展及成績、機構發展新方向,對藥物臨床試驗機構備案工作進行了全方位的指導。

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      培訓結束后,與會人員進行了藥物和醫療器械GCP培訓考試。

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