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  • 行業資訊

    河南省藥監局促進中藥傳承創新發展 大力發展中藥產業

    發布時間:2023-05-19  瀏覽:

      近日,河南省藥監局發布《河南省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄(第二批)》,將半枝蓮、白花蛇舌草等7個品種列入目錄。自2022年8月《河南省規范中藥材產地趁鮮切制加工指導意見(試行)》發布以來,河南省藥監局已公布2批趁鮮切制中藥材品種目錄,合計26個品種。

    河南省藥監局促進中藥傳承創新發展 大力發展中藥產業

      這只是河南省藥監局促進中藥傳承創新發展的一個縮影。近兩年來,該局通過發布實施政策文件和標準規范、強化中藥質量安全監管、開展高水平服務等多項舉措,聚力推動河南省中藥傳承創新發展。

      河南省是我國中藥材主產區之一。河南省藥監局結合本省中藥產業發展實際,制定出臺了《促進中醫藥傳承創新發展具體措施》《促進我省中藥產業高質量發展若干措施》等一系列文件,積極實施推動中醫藥傳承創新發展行動、支持南陽市建設中醫藥強市行動、中醫藥治理能力提升行動,為中藥產業高質量發展提供支撐保障。

      2021年12月,河南省藥監局、省衛生健康委聯合印發《河南省中藥配方顆粒管理實施細則(試行)》,明確中藥配方顆粒備案管理、標準管理、生產管理、銷售使用管理、監督管理等方面具體要求。為滿足本省醫療機構對中藥的需求,河南省藥監局持續推動中藥配方顆粒地方標準制定工作,已累計發布6批中藥配方顆粒質量標準。

      2022年8月,河南省藥監局發布實施《河南省中藥飲片炮制規范》(2022年版),進一步完善中藥飲片炮制管理;發布《河南省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄(第一批)》,包含丹參、柴胡等19個品種。目前,河南省中藥材標準正在緊鑼密鼓修訂中。

      此外,河南省藥監局還加強中藥材質量監管,深入推進中藥飲片專項整治、中藥生產專項檢查等工作;開展中藥質量安全提升行動,督促企業落實主體責任,鼓勵支持企業開展科技創新、更新工藝設備。

      為進一步推動中藥產業高質量發展,河南省藥監局主要負責人多次帶隊赴南陽市和禹州中藥材專業市場開展調研,為企業紓困解難,謀良策出實招;組織專家團隊積極服務全省中藥企業,提供政策引導、業務指導和技術支持,幫助企業解決發展過程中遇到的難點和堵點問題。近期,該局與交通銀行河南省分行共同簽署了助推醫藥企業發展的戰略合作協議,并宣布服務本省醫藥企業高質量發展方案。近兩年來,還多次舉辦藥品上市后變更管理、古代經典名方中藥復方制劑注冊等培訓會,為企業答疑解惑。

      在全省藥監系統的助推下,河南省中藥材及中藥飲片質量合格率逐年提高,2022年較2021年提高2.03個百分點。河南省涌現出一批知名中藥企業和中藥品牌,中藥產業實現保安全基礎上的高質量發展。

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