• <b id="kyo77"><track id="kyo77"></track></b>

    <i id="kyo77"><sub id="kyo77"></sub></i>
  • 許可咨詢體系認證

    經營許可GSP認證

    我們為河南省內從事醫療器械、體外診斷試劑經營活動的企業提供經營管理服務。服務內容主要包括經營許可、經營備案、備案變更、登記變更等等。經營質量管理管理服務由經營企業事業部主理,業務范圍從醫療器械公司建立、資質申請、gsp體系建立運行考核整改、取得證件照等幾個大范圍的全包服務流程。

    國內經營管理服務是飛速度賴以起家的基石,目前據真實數據統計,飛速度已為237家河南省內醫療器械企業辦理二三類醫療器械經營資質268次。我們的經營類客戶遍布河南全省,知名企業有:鄭州普灣醫療技術有限公司、鄭州日月盈醫療科技有限公司、河南承東生物科技有限公司等。經營企業事業部專為醫療器械經營企業服務,他們長期與工商、藥監老師合作,對辦事流程及門道輕車熟路。他們經驗豐富,擁有幫助企業合理避免程序失誤的經驗,以及嚴格的模擬考核。
     

    醫療器械經營許可證


    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。新版《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

    醫療器械GSP認證


    首先醫療器械沒有GSP認證的說法。GSP認證主要指藥品方面,醫療器械方面通常叫做醫療器械經營許可證換證檢查,業內簡稱醫療器械GSP。GSP是《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。醫療器械并沒有GSP證書,但GSP定義對于醫療器械來說同樣適用。

    我們提供以下經營質量管理服務


    - 醫療器械經營許可證辦理(包括含與不含IVD產品);
    - 醫療器械GSP認證;
    - 經營GSP體系建立、運行及審核、整改指導服務;
    - 經營許可備案人員要求、冷藏車/冷藏箱、GSP軟件;
    - 經營許可變更等。
    咨詢/詢價
    国产精品免费看_久久午夜福利无码_国产激情在线免费_四虎最新精品亚洲国产中文

  • <b id="kyo77"><track id="kyo77"></track></b>

    <i id="kyo77"><sub id="kyo77"></sub></i>