飛速度為了滿足醫療器械和體外診斷試劑生產企業的需要，讓生產企業的產品符合國際管理規范的要求，特推出輔助質量管理檢查服務。該服務包括模擬考核、模擬飛檢、指導內審、年度輔導四大項。
輔助質量管理檢查服務是為了讓生產企業能夠一次性通過評審部門考核、生產過程中時時滿足國家相關規范要求、企業內部不妨礙國家審核條件的大前提下滋生出的一個核心產業鏈。輔助質量管理服務是飛速度下屬生產企業事業部核心服務之一，部門目前中外項目顧問服務人員三十多人，擁有建立符合多國經驗，幫助企業建立合規的經營管理規范，以及全面的資料審查經驗。無論您的產品復雜程度如何，無論您的企業環境有多難堪，您不必擔心因為外界因素導致GMP吊銷，飛速度全權代理企業考核、審核前的整改，一次性助您通過審核。
模擬考核
在醫療器械注冊階段，在NMPA生產體系考核老師進行入廠考核前，對該入廠考核進行模擬，檢測生產環境、流程是否滿足ISO13485所規定的該產品及已生產產品的所有體系要求，提前查缺補漏的過程服務。一般在產品上市前需要。
模擬飛檢
“模擬飛行檢查”簡稱“模擬飛檢”，是飛速度針對CFDA日益頻繁的飛行檢查，推出的一項新的服務，通過對制藥企業進行突擊GMP檢查，模擬飛行檢查過程，協助企業發現日常GMP運行過程中存在的典型問題，并且為其提出整改建議，幫助制藥企業全面提升質量管理水平，保證GMP的有效運行。
通常在醫療器械首次注冊結束后，在CFDA監督檢查未抽查到企業前，對企業按照飛行檢查的要求進行模擬核查。提前查缺補漏的過程服務。一般在產品上市一段時間后需要。
指導內審
在醫療器械首次注冊結束后，企業根據自身需要進行周期性內審工作。因經驗、思維慣性、避免自審等原因，需要引入第三方協助進行內審工作。一般在體系建立并運行一段時間后需要。通常企業更換質量負責人、更換產品線、周期性內審等情況時，會出現對本服務的需求。
我們提供以下輔助質量管理檢查服務
- 模擬考核服務
- 模擬飛檢服務
- 指導內審服務
- 年度輔導服務
