醫學監察是什么？醫學監察是臨床研究過程中監查工作的重要組成部分，與臨床監查、數據監查及安全相互補充，驗證并確保受試者的權利和福祉受到保護，試驗數據質量符合方案、GCP和其他監管要求。醫學監察員，也叫臨床監查員（CRA），不僅需要有專業知識基礎，也需要熟悉適當的法律法規，具有數據管理、分析與總結的能力，還需要具備項目管理，團隊合作，溝通談判的軟實力。

依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》第一條的規定，臨床試驗監查的目的是為了加強對醫療器械臨床試驗的管理，在維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯的前提下，督促臨床試驗順利完結。

飛速度是老牌的第三方臨床試驗稽查公司，擁有專業的稽查和培訓團隊，建立了一整套醫療器械臨床試驗監查和培訓的全面的標準操作規程。本監查專項服務涵蓋需臨床的醫療器械產品和IVD體外診斷試劑產品，通過項目稽查、提供咨詢和培訓，確保參與臨床試驗的各個機構都能按照GCP（或ICH-GCP）、標準操作規程（SOP）和相關法規要求實施臨床試驗。
 
項目經理、協調員和監查員是臨床試驗中最為關鍵的三個角色，臨床監察員代表的是申辦方的利益，飛速度堅決維護申辦方的利益，我們為受試者負責，也為申辦方臨床項目負責。飛速度承諾，我們的監查員重視審核簽名頁，確保數據的真實、準確、完整，絕不弄虛作假。